Aprobaron en Estados Unidos un antiviral oral que rompe casi 30 años de estancamiento contra el herpes resistente

Me lo cuenta Graciela, acá en la zona centro, mientras acomoda los turnos del día en su Mutual: su hijo mayor, trasplantado del riñón hace seis años, convive con lesiones de herpes simple que aparecen y desaparecen como si nada, y los médicos ya le advirtieron que los comprimidos clásicos un día van a dejar de hacerle efecto. No es un caso aislado ni mucho menos, y por eso la novedad que llegó desde Estados Unidos el pasado 9 de octubre me parece de esas que a nosotros, los que estamos del lado de la calle escuchando padecimientos cotidianos, nos cambia la conversación: la Administración de Alimentos y Medicamentos, más conocida como FDA, aprobó el pritelivir, el primer antiviral oral con un mecanismo completamente nuevo contra el herpes simple en casi tres décadas, una noticia que para los pacientes inmunocomprometidos y para quienes los cuidamos a diario abre una puerta que estaba cerrada a cal y canto.

Un blanco distinto al de siempre

Lo que tenemos que entender, para dimensionar el anuncio, es por qué este fármaco es distinto a todo lo que circulaba hasta hoy en las farmacias. Los antivirales clásicos que se usan contra el herpes simple, me refiero al aciclovir, al valaciclovir y al famciclovir, funcionan todos con la misma lógica: necesitan que una enzima del propio virus los active para después bloquear la copia de su material genético. El pritelivir, en cambio, va directo a la helicasa-primasa, que es un complejo de proteínas que el virus usa para armar sus copias, y lo hace sin pedir permiso a ninguna otra molécula. Esa diferencia, que parece técnica, en la práctica es enorme, porque es justamente la razón por la que el medicamento puede actuar sobre las cepas que se volvieron resistentes a los tratamientos de siempre.

Para quiénes está pensado

• Adultos con el sistema inmune debilitado, como quienes recibieron un trasplante, viven con VIH o están transitando tratamientos oncológicos.
• Pacientes cuyas lesiones mucocutáneas por herpes simple no respondieron al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir.
• Personas que hasta ahora dependían del foscarnet o del cidofovir, dos antivirales que solo se aplican por vía intravenosa y en centros especializados.

La FDA, además, le otorgó al pritelivir las tres designaciones regulatorias que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin respuesta adecuada: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, algo que, según la documentación de la compañía desarrolladora, nunca antes había ocurrido con un fármaco contra el herpes simple, una señal clara de la magnitud del problema que viene a cubrir.

Los números que respaldan la aprobación también merecen una pausa, porque no son menores. El estudio de fase 3 conocido como PRIOH-1 Parte C reunió a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones resistentes o refractarias, y los resultados mostraron que el 62,7% de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34% del grupo que siguió con las alternativas vigentes. Casi el doble, en definitiva, y esa diferencia es la que cambia el día a día de los pacientes y de las familias que, como la de Graciela, miran cada nueva llaga con la incertidumbre de no saber si esta vez los comprimidos van a alcanzar.

El fármaco, que se comercializará bajo el nombre HOVILPRI, fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas, y la expectativa es que en los próximos meses se conozca el calendario de disponibilidad y, sobre todo, los pasos regulators para que la aprobación estadounidense se traduzca en una autorización concreta en la Argentina y en el resto de la región. Mientras tanto, lo que uno espera, y creo que Graciela también, es que este tipo de avances deje de ser una excepción y se transforme en la nueva línea de base para todos los que dependen de que la ciencia siga buscando respuestas ahí donde el herpes, hasta hoy, parecía tener la última palabra.